原标题:医疗器械监督取样,医疗器械“清洁网”行动...山东紧紧抓住药品生产的各个环节

Qilu.com。闪电新闻11月5日2019年11月5日,山东省“安全用药月”专题宣传活动在济南举行。在活动现场,山东省药品监督管理局药品生产监督管理办公室主任王心鉴介绍了药品生产环节的相关内容。

据悉,根据国家药品监督管理局的工作安排,山东省药品监督管理局已科学规划和安排在全省范围内组织医疗器械监督抽检、无菌植入式医疗器械监督检查和医疗器械“净洗”。

王心鉴表示,就医疗器械监督抽查而言,山东省医疗器械产品质量检验中心已收到928批检验样品,618批产品已完成检验并出具检验报告,其中580批符合规定,38批不符合规定。所有不合格产品已按相关规定进行处理。其他批次的产品正在接受检查。

在无菌植入式医疗器械专项监督检查方面,截至目前,山东省各级监管部门共对132家无菌植入式医疗器械生产企业、4325家经营企业和8328家使用单位进行了检查,责令45家生产企业、753家经营企业和1284家使用单位进行了整改,对32家经营企业和108家使用单位进行了备案和调查。

在医疗器械“净清理”中,截至目前,山东省共检查了3个第三方网上交易服务平台和732家医疗器械网上销售企业,责令整改488次,处置了网上监控平台推送的23条信息线索,立案3起,并向工业和信息化部转移了7个涉案网页。

据了解,下一步,山东省药品监督管理局将进一步加强监管,加大专项行动、监督检查、抽查和风险防控力度,确保医疗器械产品质量安全。同时,以“安全用药月”为契机,深入开展宣传教育,普及设备安全使用知识,提高公众使用设备的安全水平。回到搜狐看更多

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更新日期: 2019年12月07日
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